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选择硅胶作为医疗器械设计材料主要理由有哪些?

来源: 时间:2021-08-25 09:54:54 浏览次数:

在生产医疗器械和组件时,制造商需要为每位患者提供始终如一且可靠的弹性材料。例如,用于制造管路及其配件,导管,可穿戴设备,无针接头或各类医疗耗材等产品的材料,必须满足甚至超过对其严格的性能要求,以此确保接受治疗的患者获得最高水平的护理...

在生产医疗器械和组件时,制造商需要为每位患者提供始终如一且可靠的弹性材料。例如,用于制造管路及其配件,导管,可穿戴设备,无针接头或各类医疗耗材等产品的材料,必须满足甚至超过对其严格的性能要求,以此确保接受治疗的患者获得最高水平的护理。柔软的硅胶对于开发新的以及具有创新性的医疗器械至关重要。它还可提供诸如密封、衬垫和其他许多弹性体材料难以达到的性能。

为何硅胶是医疗器械设计材料的最佳选择呢?以下是8个主要原因:

1、硅氧主链能提供优异的热稳定性

有机硅具有优异的热稳定性,即使在灭菌后也能使设备保持关键性能。有机硅可通过高温蒸汽消毒,环氧乙烷消毒(EtO)或γ辐射进行灭菌。

2、硅胶是一种惰性材料

有机硅通常对体液和药物呈惰性,并没有气味。有机硅的化学结构符合USP Class VI和ISO 10993标准。

3、硅胶不含增塑剂或其他有机添加剂

增塑剂或其他有机添加剂可能对输送的药物产生负面影响,如果添加剂存在,就有可能迁移到药液中。而硅胶不含添加剂如增塑剂或有机添加剂。

4、硅胶经久耐用

有机硅在穿刺后具有良好的弹性和恢复性,以减少材料疲劳。这些关键特性使硅胶具有较长的使用寿命,即使在动态应力下也是如此。

5、硅胶具有低模量

有机硅需要最小的插入力来提高设备的平稳操作,或者在结合其他组件时更容易组装。

6、硅胶可配制成各种硬度

硅胶可以被塑造成各种各样的硬度,以适应过硬或者过软的材料,从而提高改善人体工程学和舒适性的可能性。

7、硅胶具有良好的设计美感

许多有机硅弹性体本质上是透明的,并且易于着色。

8、硅胶易于加工

除了硬度舒适且兼具美学功能外,有机硅还提供一系列定制选项。可将材料应用于各种设备和设计,从输注类导管到切口阀到呼吸面罩等。其他可定制的选项包括拉伸强度,摩擦系数,固化时间和伸长率。

如今,市场上提供多种硅胶弹性体的材料选择,例如用于注塑工艺的液态硅胶,以及用于注塑和挤出工艺的固态硅胶。制造商不仅提供通用型的多用途牌号系列,也提供各种高度定制的规格(如UV固化lsr或自润滑LSR),以此来满足一些特定需要。

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